A Henkel összehozza a biomedicinális terület vállalatait és technikusait, hogy bemutassa a kötés, az adagolás és a polimerizáció szerepét a MedTech folyamatokban.

Egy orvostechnikai eszközben a ragasztó nem csupán az az anyag, amely két komponenst összetart. Tervezési változóvá válhat, amely befolyásolja a összeszerelési pontosság, a gyártási sebességen, az anyagkompatibilitáson, a sterilizálási folyamatokkal szembeni ellenálláson és a több ezer darab megismételhetőségén. Az egészségügyi gyártásnak ezen a kis látható részén van az, ami Henkel Ragasztótechnológiák a következő találkozón a következő vállalatokra fog összpontosítani Mirandola orvosbiológiai kerülete, arra számított, hogy a Október 22 2026 a Palazzo Vischiben, a Cassa di Risparmio Alapítvány székhelyén.

A találkozó a megoldások köré szerveződött LOCTITE orvostechnikai eszközök összeszerelésére fejlesztették ki, és két olyan dimenziót egyesít, amelyek a gyártás során egyre kevésbé választhatók el: a ragasztókémia ...és hogyan adagolják, kikeményítik és szabályozzák a gyártósoron. A Henkel műszaki dokumentációja a ragasztókat adagolórendszerekkel, LED-forrásokkal és olyan berendezésekkel ötvözi, amelyeket manuális, félautomata vagy automatizált folyamatokba integrálni terveztek. Az orvosi iparban, ahol a kis geometriák, a különböző anyagok és a minőségi követelmények gyakran ugyanazon terméken belül is jelen vannak, a kötőanyag kiválasztása ezért folyamatdöntéssé válik.

A helyi vállalatokkal való összehasonlítás a következőkre fog kiterjedni: eldobható eszközök az újrafelhasználható eszközökig, az életfontosságú funkciókat támogató berendezésektől a tartós és diagnosztikai rendszerekig. Ezek nagyon különböző termékcsaládok, de közös bennük az olyan változók kezelésének igénye, mint a ragasztó mennyisége, a kötési idő, a lerakódási pozíció, az aljzat kompatibilitása és a sterilizálás utáni illesztési viselkedés. A LOCTITE termékcsalád több mint 40 termék orvosi szerelvényekhez Henkel protokollok szerinti biokompatibilitási vizsgálatoknak vetették alá, valamint több száz olyan terméket is teszteltek, amelyek olyan alkalmazásokhoz készültek, amelyek nem igénylik ezt a jellemzést.

A biokompatibilitástól a sterilizálásig a csatlakozást úgy kell megtervezni,

Az első korlát nyilvánvaló: egy orvostechnikai eszköz gyártásához használt ragasztót nem lehet kizárólag a két felület összekapcsolásának erőssége alapján értékelni. A Henkel azt javasolja, hogy az orvosi ragasztókat az ipari szabványokon alapuló saját protokolljai szerint teszteljék. biokompatibilitás ISO 10993A felsorolt ​​tesztek közé tartozik az intrakután toxicitás, a szisztémás toxicitás, az izombeültetés, a citotoxicitás és a hemolízis. A dokumentáció azt is kimondja, hogy ezeket a termékeket nem invazív implantátumokhoz vagy protézisekhez szánják.

Ez a megkülönböztetés ipari szempontból is fontos. Az anyagjellemzés nem jelenti automatikusan azt, hogy a teljes eszköz megfelelő: az alkatrész geometriája, a ragasztó mennyisége, a kitett felület, a működési feltételek és a gyártási folyamat továbbra is a végső értékelés részét képezi. A gyártó számára tehát az az előnye, hogy olyan anyagokkal kezdenek, amelyek már átestek a meghatározott protokollokon, hogy csökkentik a bizonytalanságot, nem pedig hogy kiküszöbölik a késztermék validálásának szükségességét.

Ugyanez vonatkozik a sterilizációAz egyszer használatos és újrafelhasználható eszközöket először etilén-oxiddal, gamma-sugárzással vagy elektronsugaras kikeményítésnek vethetik alá; az újrafelhasználható eszközöket ezután további kezelésnek vethetik alá kórházakban és klinikákon autoklávokban, kémiai bemerítéssel vagy hidrogén-peroxid plazmával. A Henkel azt állítja, hogy a teljesen kikeményedett orvosi ragasztóinak többsége a szokásos sterilizálási idők és módszerek után is megőrzi kötési teljesítményét, de azt javasolja, hogy mindig teszteljék viselkedésüket a tényleges alkatrészeken és a végső alkalmazásban.

Itt merül fel a MedTech tervezés egyik legkézzelfoghatóbb problémája: a legjobb kezdeti tapadást biztosító anyag nem feltétlenül a legmegfelelőbb egy termikus, kémiai vagy sugárzási ciklus után. ízületi stabilitás Ezért a hordozóval való kompatibilitással és az alkatrész sterilizálásának folyamatával együtt kell figyelembe venni. Más szóval, a kötés nem ér véget a projekt végén: már a legkorábbi szakaszoktól kezdve hatással lehet rá.

Az adagolás és a LED-es fény szabályozott folyamattá alakítja a ragasztót

A megközelítés második összetevője az automatizálás. A Henkel a vegyszereket számos termékkel kombinálja. adagolórendszerek, polimerizációs berendezések és az orvostechnikai eszközökben használt ragasztókkal való munkavégzésre tervezett felügyeleti eszközök. Az indoklás az, hogy az anyagot és a berendezést ugyanazon ipari folyamat részének tekintsék, mivel a lerakási módszer megváltoztatása befolyásolhatja a pontosságot, a fogyasztást, az ismételhetőséget és a termelékenységet, még akkor is, ha a ragasztó ugyanaz marad.

Az adagolórendszert valójában a következők szerint kell kiválasztani: polimerizációs mechanizmus, a csomag mérete, a viszkozitás, az alkatrész geometriája és a gyártási sebesség. Ezekhez a tényezőkhöz hozzáadódik a lerakódás mérete és az ismétlés pontossága. Az automatizált folyamatokban az előny nem egyszerűen a kezelő helyettesítésében rejlik: mindenekelőtt a mennyiség szabályozhatóságában rejlik, amely kis alkatrészek esetében rendkívül kicsi is lehet.

La fotopolimerizáció egy újabb előnyt jelent. Az ehhez a folyamathoz kifejlesztett ragasztók megfelelő fényforrás hatására megkeményednek; a LED-lámpák lehetővé teszik a szabályozott expozíciós időt és a polimerizáció integrálását a gyártási folyamatba. A Henkel ezeket a forrásokat is alacsonyabb energiafogyasztású és hőtermelő hatásúként, valamint a folyamat felgyorsításának lehetőségét is említi. Az adagolóberendezések a hulladék csökkentésében és a nagyobb csomagolások használatában is segítenek, csökkentve a felhasznált tartályok számát.

Az orvosi területen ez a képesség adagolható és polimerizálható ismételhető módon különös jelentőséget kap. A tűk, katéterek, folyadékgyűjtő és -kezelő rendszerek, valamint más egyszer használatos eszközök gyakran heterogén anyagokat és apró alkatrészeket kombinálnak. A LOCTITE dokumentációja a biokompatibilitást, a nagy sebességű gyártást, az összeszerelési pontosságot és a sterilizálási ellenállást a legfontosabb követelmények között említi, a különböző alkalmazásokhoz fényre kötő ragasztókat, cianoakrilátokat és epoxigyantákat társítva.

A technológiák nem felcserélhetők. fényre kötő akrilok Sebességüket és viszkozitásuk széles skáláját kínálják; a cianoakrilátokat a gyors kötéshez és tapadáshoz tervezték különféle aljzatokhoz; a szilikonok és epoxik eltérő követelményeknek felelnek meg a rugalmasság, a hőmérséklet, a mechanikai ellenállás, a kémiai ellenállás és a réskitöltés tekintetében. A tervező számára ezért nem az a kérdés, hogy melyik a „legjobb ragasztó”, hanem az, hogy a kémia, a geometria, az aljzat, a folyamat és a működési feltételek melyik kombinációja hozza létre a kívánt viselkedést.

A Quanta System esete az automatizálás hulladékra gyakorolt ​​hatását méri.

Egy ipari példa, amelyet a Henkel aggodalmak jelentettek Quanta rendszer, egy sebészeti, bőrgyógyászati ​​és esztétikai orvoslás számára lézertechnológiákat gyártó vállalat. A kérelem az ún. robbanásvédő pajzsSebészeti lézergépek cserealkatrészei: egy alumínium keret három rögzítési ponton keresztül van rögzítve egy vizsgálólencséhez. Az alkatrész magas darabára különösen költségessé teszi az összeszerelési hibákat.

A leírt megoldás a következőt használja: LOKTIT 3494, egy UV ragasztó, amely optikai és fémes elemek összekapcsolására szolgál, egy automatizált derékszögű rendszerrel együtt három tengelyEgy szelep osztja el a terméket a három kijelölt pontra, miközben egy UV LED-es zseblámpa figyeli a polimerizációját. Az eset érdekessége nemcsak a ragasztóanyag cseréjében rejlik, hanem az anyag, a lerakódási útvonal és a fényforrás integrációjában is.

A Quanta System az eredmények között a gyártási folyamat nagyobb hatékonyságáról és eredményességéről, a ragasztó gyorsabb felviteléről, a késztermék minőségének javulásáról és a...nulla hulladék a szóban forgó alkalmazásban. Kiemelnek egy előnyt is, amelyről azok a gépkezelők számoltak be, akik korábban panaszkodtak a ragasztási műveletek időigényére és magas ismétlődési gyakoriságára. Ezek az eredmények egy adott folyamatra jellemzőek, és nem vihetők át automatikusan más gyártósorokra, de világosan illusztrálják az ipari szempontot: a ragasztás automatizálása egyszerre befolyásolhatja a minőséget, a selejtköltségeket és a munkaergonómiát.

Ugyanez a kapcsolat a ragasztó és a berendezés között megjelenik egy másik, a LOCTITE dokumentációjában leírt esetben is, amely a következőkre vonatkozik: sipoly tűkEgy gyártó kihívásokkal szembesült a folyamatok megismételhetősége és a szakítószilárdság terén; a LED-del kikeményedő akril ragasztó és az adagolóberendezés kombinációja nagyobb pontossággal, kevesebb hulladékkal és jobb minőségellenőrzéssel jár.

La ragasztó fluoreszcencia Ez egy jelentős műszaki részlet, mivel lehetővé teszi az anyag jelenlétének és eloszlásának könnyebb ellenőrzését a folyamat során. Egy nagy sebességű gyártósoron az általában nehezen megkülönböztethető elemek láthatóvá tétele folyamat közbeni ellenőrző eszközzé válhat, megkönnyítve a hiányzó vagy szabálytalan lerakódások azonosítását, mielőtt az alkatrész a következő fázisokba lépne.

Október 22-én az összehasonlítás a gyárból indul, nem csak a termékből.

Ez az a talaj, amelyen a LOCTITE Orvostechnikai Nap Október 22. A Mirandola kiválasztása nem véletlen: a környéken számos olyan vállalat található, amelyek alkatrészeket, eldobható eszközöket, újrafelhasználható rendszereket és különféle egészségügyi alkalmazásokhoz szükséges berendezéseket gyártanak. A Henkel kifejezetten az olyan összeszerelési kérdésekben kívánja bevonni szakembereit a körzet technikusaival, amelyek termékenként eltérőek, és amelyeket egyetlen szabványos formulával nehéz megoldani.

A cégdokumentáció továbbá azt is jelzi, hogy 50 éves tapasztalat az orvosi szektorban olyan részlegeken keresztül, amelyek nagyméretű orvosi diagnosztikai berendezésekkel és emberi érintkezésű eszközökkel, valamint eldobható, újrafelhasználható eszközök és tartós segédeszközök gyártóival dolgoznak. Az ágazat számára bemutatott portfólió több mint 40 db orvostechnikai eszköz matrica és több mint öt technológia, amelyekhez hozzáadódik az összeszerelési automatizálás.

mert Mauro Stien, a Henkel Adhesive Technologies orvosipari üzletfejlesztési vezetője, kíséretében Emilia-Romagna da Laura CarboneA dél-európai marketingvezető szerint a fejlődés mindenekelőtt azt a képességet érinti, hogy az egyre kisebb és összetettebb eszközöket a gyártási és szabályozási követelményeknek megfelelő adagoló- és polimerizációs rendszerekkel lássák el:

„Miután évtizedek óta együttműködik az orvostudományi ipar vezető szereplőivel, a LOCTITE a piacon jelenleg elérhető egyik legváltozatosabb és legátfogóbb ragasztó-, adagoló- és LED-es kötőrendszer-kínálatot hozta létre. Technológiáink a „Bonded. For Life” elvén működnek, és erős és megbízható kötéseket hoznak létre számos alkalmazásban, segítve a gyártókat egyre kisebb és fejlettebb eszközök fejlesztésében, a működési hatékonyság növelésében, valamint az egészségügyi ágazat szabályozási és teljesítménykövetelményeinek jobb kielégítésében, miközben a betegek jólétét is biztosítják.”

Ez még mindíg:

„Nagy megelégedéssel tölt el minket, hogy Mirandolában lehetünk, Európa legfontosabb biomedicinális körzetének szívében, amely a világ vezetői közé tartozik, hogy bemutassuk a legújabb LOCTITE innovációkat, és megerősítsük kapcsolatainkat egy olyan területtel, amely az egész ágazat számára kulcsfontosságú.”

A kereskedelmi forgalomba hozatalon túli döntő lépés maga az integráció. Egy biomedicinális gyártónak nemcsak ellenálló kötést kell előállítania: képesnek is kell lennie rá. ezerszer ismételd meg, ellenőrizze, dokumentálja, küldje be a későbbi folyamatoknak, és figyelje a variációkat. Ahogy az alkatrészek, anyagok és geometriák kisebbek lesznek, már a túl sok vagy túl kevés ragasztó is minőségi problémává válhat.

A Henkel a szélesebb iparági struktúrát is figyelembe veszi az összehasonlításban. 2025 a csoport teljes árbevétele körülbelül 20,5 milliárd euró és a működési eredmény körülbelül 3 milliárd euróOlaszországban hat telephellyel rendelkezik, beleértve gyárakat, alkalmazási központokat és központokat; az Adhesive Technologies különösen a Casarile-i gyártóüzemben és innovációs központban, a Zingonia-i gyártóüzemben, valamint a Caleppio di Settala és Oggiono alkalmazási központokban működik.

A Mirandola-találkozó ipari értékét ezért kevésbé egyetlen új termék bemutatásán, inkább azon fogják mérni, hogy hogyan lehet bemutatni... kémia, automatizálás és folyamatirányítás együtt tervezhetők. A biomedicinális iparban, ahol egy hiba költsége messze meghaladhatja a felhasznált anyag költségét, nem az a lényeg, hogy összességében gyorsabban ragasszunk, hanem az, hogy darabról darabra ugyanazt az eredményt érjük el a várt körülmények között.

Henkel Mirandolában: Így találkozik a LOCTITE a biomedicinális negyeddel

Íme három betekintés, amelyek érdekelhetik:

Az olasz biomedicinális ipar mindennek ellenére továbbra is innovál.
Hi-tech transzplantációk: a TransMedics első európai központja Mirandolában
Mirandola orvosbiológiai körzetének kulcsfontosságú innovációja